A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu nesta terça-feira (16) um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A medida ocorre após a suspensão temporária da estratégia de vacinação com o imunizante Butantan-DV no Sistema Único de Saúde (SUS).
De acordo com a Anvisa, o novo colegiado terá a função de coordenar e prestar suporte técnico a um painel de especialistas responsável por analisar dados clínicos, epidemiológicos e notificações de eventos adversos registrados após a aplicação da vacina.
A decisão acontece após o registro de 42 casos com sinais de alerta compatíveis com dengue, incluindo três ocorrências classificadas como graves. Entre esses casos, dois evoluíram para óbito. Segundo os órgãos de saúde, ainda não é possível afirmar que os eventos tenham sido causados pela vacina, mas a suspensão foi adotada por precaução enquanto as investigações são concluídas.
O Ministério da Saúde informou que a interrupção da vacinação é temporária e tem como objetivo permitir uma análise detalhada da relação entre os benefícios e os possíveis riscos do imunizante. A medida foi tomada em consenso com a Anvisa.
Apesar da investigação em andamento, as autoridades reforçam que pessoas já vacinadas não devem entrar em pânico. O Ministério da Saúde destaca que a suspensão é preventiva e que quem recebeu a dose continua protegido contra os quatro sorotipos da dengue enquanto os estudos prosseguem.
A Butantan-DV foi a primeira vacina brasileira contra a dengue aprovada pela Anvisa. Aplicada em dose única, ela apresentou eficácia de aproximadamente 79,6% contra a doença e proteção superior a 80% contra casos graves e com sinais de alarme em estudos clínicos de longo prazo.
O grupo de trabalho criado pela Anvisa terá prazo indeterminado e deverá elaborar relatórios técnicos para subsidiar futuras decisões sobre a continuidade da vacinação com o imunizante.
