A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Datroway® (datopotamabe deruxtecana), ampliando as opções de tratamento para pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) em estágio localmente avançado ou metastático. O registro foi publicado no Diário Oficial da União no dia 27 de julho.
O medicamento passa a ser indicado para pacientes que apresentam mutação no gene EGFR e que já foram submetidos anteriormente a tratamento com terapia-alvo específica para essa mutação e quimioterapia à base de platina, mas tiveram progressão da doença.
Segundo a Anvisa, o câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer no mundo. O subtipo de não pequenas células representa cerca de 85% dos casos da doença. Entre os pacientes diagnosticados com adenocarcinoma pulmonar, as mutações no gene EGFR formam um grupo importante, pois permitem o uso de terapias direcionadas às alterações genéticas do tumor.
O Datroway é um medicamento desenvolvido para atuar de forma mais específica sobre as células tumorais. A aprovação amplia o acesso a uma nova alternativa terapêutica para pacientes que já esgotaram as opções convencionais de tratamento, oferecendo uma possibilidade adicional de controle da doença.
A Anvisa ressalta que o medicamento deve ser utilizado apenas sob prescrição e acompanhamento de médicos especialistas em oncologia, seguindo critérios clínicos específicos para cada paciente. A indicação não se aplica a todos os casos de câncer de pulmão, sendo necessária a confirmação da mutação genética e a avaliação do histórico de tratamentos realizados.
