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Anvisa amplia indicação de vacina contra meningite

A decisão da Anvisa foi publicada em resolução no Diário Oficial da União. A ampliação da indicação da vacina não significa, por si só, uma mudança no Calendário Nacional de Vacinação do SUS, que é definido pelo Ministério da Saúde.
foto e fonte: Agência Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação da indicação da vacina MenQuadfi para crianças a partir de 6 semanas de idade. O imunizante já era utilizado em outras faixas etárias e passa a ter indicação para adultos e crianças na prevenção da doença meningocócica invasiva causada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis.

A MenQuadfi é uma vacina meningocócica conjugada, aplicada por via intramuscular. Com a decisão, bebês a partir de seis semanas passam a fazer parte do público para o qual o imunizante pode ser indicado.

A ampliação foi baseada em estudos que avaliaram a segurança da vacina em cerca de 6 mil bebês, com idade entre seis semanas e menos de 12 meses, que receberam pelo menos uma dose em diferentes esquemas de vacinação. Também foram analisados dados de aproximadamente 5,3 mil crianças que receberam uma dose de reforço a partir dos 12 meses.

Segundo a Anvisa, os resultados apresentaram um perfil de segurança compatível com o esperado para vacinas meningocócicas conjugadas, sem a identificação de novas preocupações relevantes relacionadas à segurança do produto.

A doença meningocócica invasiva é uma infecção bacteriana grave e de rápida evolução. Lactentes e crianças pequenas, especialmente no primeiro ano de vida, estão entre os grupos com maior risco de desenvolver formas graves e complicações. A transmissão ocorre principalmente por meio de gotículas e secreções respiratórias.

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